Stát provádí klasifikovanou správu zdravotnických prostředků podle stupně rizika.
První kategorií je nízká úroveň rizika a provádění rutinního řízení může zajistit její bezpečné a efektivní lékařské vybavení.
Druhou kategorií jsou zdravotnické prostředky, které mají střední rizika a vyžadují přísnou kontrolu a řízení, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a účinnost.
Třetí kategorií jsou zdravotnické prostředky, které mají vysoká rizika a vyžadují zvláštní opatření k přísné kontrole řízení, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a účinnost.
Účelem je diagnostikovat, předcházet, sledovat, léčit nebo zmírňovat nemoc; diagnostikovat, sledovat, léčit, zmírňovat nebo kompenzovat škodu; testovat, nahrazovat, regulovat nebo podporovat fyziologickou strukturu nebo fyziologický proces; podporovat nebo udržovat život; kontrola těhotenství; Poskytněte informace pro lékařské nebo diagnostické účely vyšetřením vzorků z lidského těla.