Zdravotnické prostředky se vztahují na nástroje, přístroje, nástroje, diagnostická činidla in vitro a kalibrátory, materiály a další podobné nebo příbuzné položky, které se používají přímo nebo nepřímo v lidském těle, včetně požadovaného počítačového softwaru.
Užitečnost se získá hlavně fyzickými prostředky, nikoli farmakologií, imunologií nebo metabolismem, nebo pouze účastí těchto metod.
Účelem je diagnostikovat, předcházet, sledovat, léčit nebo zmírňovat nemoc; diagnostikovat, sledovat, léčit, zmírňovat nebo kompenzovat škodu; testovat, nahrazovat, regulovat nebo podporovat fyziologickou strukturu nebo fyziologický proces; podporovat nebo udržovat život; kontrola těhotenství; Poskytněte informace pro lékařské nebo diagnostické účely vyšetřením vzorků z lidského těla.
